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國家集采將再推進3年，以醫院采購金額前160多個品種為主
據《人民網》報道，1月10日，全國醫療保障工作會議在北京召開。會議總結了2019年醫療保障工作，并研究部署了2020年醫療保障重點任務。
據悉，今年將出臺 ”醫保用藥管理辦法”，為未來醫保目錄動態調整做好鋪墊。未來醫保目錄調整將成為經常性、隨時性、常態化的微調，今年是否會調整具體要看國家兩會的會議精神而定。
未來，國家集采計劃將由國務院來制定政策，國家醫保局進行具體執行。目標是將醫院采購金額由高到底排下來的前160多個品種作為未來集采的重點，計劃再搞三年，再做5-6批。考慮每批至少保證有25個品種，針對通過一致性評價的、每個品種至少有三家以上通過的仿制藥，就會自動啟動國家集采，其他不符合條件的品種就由地方來做組織采購。
回顧2019年醫保工作，制定2020年重點工作任務
會議指出，2019年全國醫療保障系統堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署，各項工作取得了積極進展。全力推進醫保脫貧攻堅，推動農村貧困人口基本實現應保盡保。持續加強基金監管，建立覆蓋各類醫療機構的飛行檢查制度。
實現國家組織藥品集中采購試點全國擴圍，指導各地開展藥品和醫用耗材帶量采購。制定新版醫保藥品目錄，堅持同步調出與調入，目錄藥品結構持續優化。完善高血壓、糖尿病門診用藥保障機制，各地“兩病”患者陸續開始受益。
啟動DRG國家試點，科學構建分組與付費技術規范。加強醫藥價格管理，規范“互聯網+”醫療服務價格，強化藥品價格常態化監管。制定醫保政務服務事項清單，推進醫保經辦服務標準化。
繼續推進異地就醫直接結算，跨省異地就醫住院直接結算規模顯著提高。加快醫保標準化和信息化建設，制定全國統一的醫保信息業務編碼標準，推出醫保電子憑證。
會議強調，2020年我們將全面建成小康社會。各級醫保部門要緊扣目標任務，著眼于建立覆蓋全民、城鄉統籌、權責清晰、保障適度、可持續的多層次醫療保障體系，重點做好以下工作：
一是加大對深度貧困地區傾斜支持，完成因病致貧人口脫貧任務，發揮好醫保扶貧政策兜底功能。
二是大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破利益藩籬，實現常態化運作，以此為突破口推動“三醫聯動”改革。
三是長抓不懈嚴厲打擊欺詐騙保，健全相關法律和制度，建立和完善長效機制。
四是建立醫保藥品目錄動態調整機制，深入推進DRG試點，完善醫保支付制度。
五是做好新增談判藥品、高血壓糖尿病門診用藥保障機制、集中采購藥品和醫用耗材的落地，確保改革成果真正惠及廣大群眾。
六是提升公共服務能力，持續推進行風建設，全面實施“好差評”制度。
七是研究推進區域一體化地區異地就醫門診直接結算。推廣醫保電子憑證，加快醫保信息平臺建設和編碼標準落地。
（圖片來源：國家醫保局）
2020年1月17日將正式開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，其中采購文件的第一部分是對本次藥品集中采購招標品種的指定，一種即指定規格，也就是說沒有納入品種目錄范圍的，就不在此次招標范圍內。
采購目錄是以品種來作為招標單元，而非以規格作為招標單元，簡單來說就是每一個品種在每一個地區僅有一家中選企業，該地區該品種的所有規格都由一家中選企業來獨家供應。
以阿卡波糖口服常釋劑型為例，兩個規格，一個是50mg，一個是100mg。假設某省區中選企業50mg和100mg均通過了一致性評價，那么該企業的50mg與100mg在這個省區市同時供應的。
如果在另一個省區，它的中選企業只有50mg通過了一致性評價，而100mg沒有通過一致性評價，也就是說它的100mg無法供應。那么100mg相應的約定采購量將按比例折算至50mg，仍然由這個中選企業來供應，也就是說不是按照規格來招標，而是按照整個品種進行招標，這里可以稱之為“招標單元”。
關于約定采購量：由全國實際中選企業數決定，自費品種與醫保品種一樣可享受醫保預付
各地的首年約定采購量計算基數，是由各地上報確定的。具體是由全國實際（注意實際兩個字）中選企業數決定的。此次33個品種中有部分自費的品種，自費品種是和招標目錄中醫保目錄中的中選品種一樣，同樣享受醫保基金按采購金額的一定比例來進行預付的，但只是預付，不是報銷。
關于最高有效申報價，以最小制劑單位申報，建議企業參考附表
此次文件中的這一部分是明顯區別于前兩次招標，這是聯采辦的一個初步探索。設定一個最高有效申報價，以最小制劑單位劃到每一片藥每一袋藥以及每一支藥的價格。在具體采購品種中，每一個規格的最高有效申報價，都是由聯采辦根據各地上報的數據來綜合確定的。
而企業的單位申報價應小于或等于采購品種對應規格的最高有效申報價。什么叫做企業的單位申報價對應規格？
這在采購文件的附表部分中有體現，附表中一個是各地區的首年約定采購量，一個是各個采購品種的約定采購量，聯采辦已將計算基數和相應50~80%的比例換算好，因此每個企業在進行市場情況分析和決策時，可根據附表來做相關的查詢和參考。
關于采購周期和采購協議：文件中把標采購量僅是采購周期當中第1年的合同約定量
此次的采購周期也與全國實際中選企業有關。實際中選企業為一家的，約定采購量是50%，采購周期是一年。實際中選企業為兩家的是60%，采購周期為兩年。實際中選企業為三家的采購量是占基數的70%，同樣采購周期也是兩年。中選企業為4家及以上的，那么約定采購量是占計算基數的80%，采購周期為三年。
那么采購周期有兩年到三年的，超過一年的，采購協議也是每年一簽，所以這個合同并不是一簽就兩年或三年，這個量也并非一成不變。所以這次文件中的約定采購量以及相應的比例，也僅是采購周期當中第1年的合同約定量。
提前完成約定采購量，中選企業仍需按中選價供應；超量部分優先選用中選品種
在續簽第2年和第3年采購協議時，約定采購量原則上將不少于該地區該種選品種上一年的約定采購量，這是為了保障中選企業相應的市場份額。
在采購周期內，若提前完成當年采購量的，這有可能有多種因素造成：一個是可能某些地區報量相對比較保守，也或者是中選企業供應后，因對同品種進行相應替代而造成的放量增長。若提前完成約定采購量超過的部分，中選企業仍需按中選價供應，直至采購周期屆滿。
對于超量的部分，在采購周期中，醫療機構必須優先使用集中采購中選的品種，并且確保完成約定采購量。為保證優先使用，各地在結果落地以后，也會出臺一些相應的配套措施來保障中選藥品的優先使用。
剩余用量：適量采購價格適宜的同品種其他藥品
對于未中選藥品，各地也將按照工作要求，就未中選藥品的價格調整為中選藥品的使用、購銷協議、藥品配送、質量檢測等等，來發布相關補充文件，那么剩余用量也按照各地藥品采購管理的有關規定，適量采購同品種價格適宜的其他藥品。這個地方一個是適量采購，一個是價格適宜。
以小規格申報價格，但供應時必須兩個規格都供應
此次文件中沒有主規格和副規格之分，在申報時，只要企業其中的任一個規格符合資格，或是原研參比制劑，或是通過一致性評價的，只要有其中任何一個規格，都可以來參與申報，價格只需填寫其中任何一個規格的申報價。
建議按照最小規格來申報，如果按照大規格來報，也不排斥，但是計算時會差比到最小規格，可能會發生計算上的誤差。但在供應時，清單當中需要企業填寫的應該是臨床常用的包裝，同時也是鼓勵在滿足臨床用藥需求的情況下，能夠提供兩周以上的一個大包裝以及簡包裝。若兩個規格都通過一致性評價，在供應的時候就必須兩個規格都同時供應，不能只供一個規格。
什么叫做申報價有效？
單位申報價是按照藥品差比價規則，根據企業自己填寫的品種相應規格的申報價，折算到單片單袋單支以后的價格，注意不同的一個劑型的一個相關的差比價系數，也就是說散劑、注射劑和口服常釋劑型差比到單片單袋單支時，系數是不一樣的。
例如：如果申報的是50mg的，那么50mg差比到單粒的價格后，它的價格必須小于等于0.833，才稱之為申報價有效。但是如果只申報了100mg，那么相應100mg的單位申報價必須小于等于1.4200，才稱之為申報價有效。
所以即使申報的是100mg，也并不會把100mg折算到50mg以后，再把這個價格來跟0.8353來進行比較，也就是申報哪個規格，就只看這個規格對應的最高有效申報價，只要小于等于這個數值，就符合申報價有效。
什么叫做單位可比價？
就是以采購目錄同品種、最小規格作為代表規格，因為可比價全部都是按照最小規格來進行差比的，所以建議企業按照最小規格來進行申報。
企業的申報價按照差比價規則折算到單片單袋單支以后的價格同樣也是保留到小數點后4位，也就是整個品種所有規格，所有的申報企業按照劑型含量、包裝數量，全部一起差比，差比到最小規格來進行企業報價的排序，由低到高來確定入圍及供應地區確認順序，這個順序就是入圍的順序和供應地區選擇的順序。
比如：9進6，報價最低的企業，就先進入到前6位，再依次把這個席位填滿，最低的是第一順位，次低的叫做第二順位，按照這個價格由低到高來依次進行排序。這個排序的價格都是小數點后4位，不是按照你申報價格的小數點后兩位來進行排序的，全部是差比到單位以后按照小數點后4位來進行排序。
萬一這4位小數也非常湊巧的價格發生了相同的情況，在單位可比價價格相同的情況下，按照以下規則來確定的。
第1個是2018年省級供應地區數多的企業優先;
第2個是2018年在各地銷售量大的企業優先，有多個規格的品種銷售量是合并計算的，這兩個條件都是以31個地區及新疆兵團的各地報送的數據為主要依據的。
第3個是按照通過評價時間在前的優先;
第4個是原料藥自產的企業優先，這里是指原料藥和制劑生產企業為同一法人的，在這個條件以外的，其他的都不算作原料自產，包括集團內的分、子公司，包括是其他的一些戰略聯盟的一些企業都不能夠算作原料自產，所以只有原料藥和制劑生產企業為同一法人的才稱作為原料自產，才需要提供相應的資料。
關于上海地區補充文件：
在采購文件當中要求所涉及到的證明材料，必須是在申報信息公開當日在有效期內，也就是說只要是在2020年的1月17號之前取得相關的證明材料，那么當天都可以來申報。
其次，對于中選藥品的使用，在上海地區的補充文件中，要求上海市所有的醫保定點醫療機構必須優先采購和使用中選藥品，那么醫療機構在保證中選品種用量的前提下，可以繼續采購并使用為中選的藥品，但是數量按比例關系折算后不得超過中選品種，這就是1:1的比例控制，既有絕對量的控制，又有相對量的控制。
也就是說在整個采購周期內完成絕對量的采購后，必須按在相應的采購量上一直是按照1:1的比例來進行控制的。
也就是說醫療機構在采購時，必須事先采購一盒中選藥品，同樣的才能夠采購一盒非中選藥品，并不是說在完成約定采購量后，這個采購的限制就自動放開了，所以在整個采購周期內這個1:1的比例控制一直都是自動存在的。（備注：據4+7實際執行情況來看，應為8:2甚至9:1）。
同時，由于4+7落地后，部分定點醫藥機構、定點藥店也希望參與到國家集采中來，所以如果醫保定點藥店承諾在30日內保證中選藥品的回款，且雙方都有需求的前提下，那么中選企業同樣可以按照中選價格來供應上海市的醫保定點藥店。
那么中選藥品的價格通過國家集采得到大幅的下降，那么未中選藥品在上海如果需要繼續采購和使用的話，必須經過梯度降價調整。
未中選的最高價藥品，以中選價作為托底，與原來的價格，根據相應的價差實現一個梯度，降價后認可這個梯度，以降價后的價格方可繼續在上海市醫療機構繼續采用，價差較大的需進一步加大降價幅度，此項工作將在此次結果公布后，選擇某個合適的時間段，上海市醫保部門也會啟動價格調整及確認工作。
同品種未中選的非最高價藥品，也需要根據調整后的最高價藥品價格來進一步下調整自己原先的價格，價格應不高于調整后的最高價藥品價格。
未中選品種的的繼續使用，如果在這次招標中某一個采購品種，它的仿制藥企業超過三家，算上含原研，稱之為“1+3”，如果大于“1+3”，上海市所有定點醫療機構、定點藥店都不再采購其他不符合本次集中采購申報要求，也就是未通過一致性評價的同品種其他生產企業的藥品。
也就是說某一個品種只要符合了1+3這樣的一個市場格局，那么未過評的品種將不能在上海市場繼續銷售。
若暫時還沒達到“1+3”的市場格局，那么未過評的品種價格，要進一步下調到本次中選價以下，也就是未過評的品種價格不能夠高于中選價。若不愿意降價，就意味著可能就失去在上海繼續供應的資格。
