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12月19日，國家藥典委員會下發(fā)《關于發(fā)布《中國藥典》（2025年版）編制大綱的通知》

大綱提出6項主要任務：

（一） 適度增加藥典品種收載范圍，堅持臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控的原則，結(jié)合國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險用藥目錄調(diào)整情況，繼續(xù)擴大目錄品種覆蓋率，及時納入創(chuàng)新藥品。

（二） 提升藥品標準整體水平，進一步提高藥品安全性、有效性保障，加強專屬性強的檢測方法及標準限度的制定，強化高風險品種安全性控制指標。

（三） 健全藥品標準體系，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、 流通、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的全過程的質(zhì)量控制。為鼓勵創(chuàng)新藥審評、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價以及關聯(lián)審評審批制度改革等提供技術支撐。

（四） 完善藥品標準形成機制，進一步落實企業(yè)主體責任，支持鼓勵上市許可持有人、科研院所、社會組織等社會力量參與標準工作，明確工作程序和技術要求。

（五） 加強國際交流與合作，開展國內(nèi)外藥品標準比對研究，積極參與國際標準制定，主動參與國際間標準協(xié)調(diào)與互認。

（六） 加快藥品標準信息化建設，推進《中國藥典》數(shù)字化和網(wǎng)絡化，提高藥品標準服務水平，加快藥品標準信息平臺建設。