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<政策>網(wǎng)售處方藥放開(kāi)：院外放量在即，監(jiān)管辦法起草中
08月26日，新版《藥品管理法》第六十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)遵守本法規(guī)定，除疫苗等特殊藥品不得網(wǎng)售外，其他藥品都可網(wǎng)售。
這意味著網(wǎng)售處方藥有限制地放開(kāi)了。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，一旦放開(kāi)處方藥網(wǎng)售，市場(chǎng)將放量。德生堂董事長(zhǎng)龍巖表示，處方藥市場(chǎng)大部分被醫(yī)院掌握，如能借網(wǎng)售處方藥機(jī)會(huì)把醫(yī)院藥品引到零售端，將是一個(gè)龐大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
對(duì)于網(wǎng)售處方藥，爭(zhēng)議最大的是安全性。“對(duì)網(wǎng)售處方藥要求更嚴(yán)格，如藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息共享，確保處方來(lái)源真實(shí)，保障患者用藥安全。”8月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛在新聞發(fā)布會(huì)上透露。
放量在即
處方是醫(yī)院的核心資源，醫(yī)院憑借處方壟斷處方藥市場(chǎng)，約八成處方藥從醫(yī)院開(kāi)出。近年來(lái)，部分醫(yī)藥電商嘗試將醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)到第三方平臺(tái)，但因觸動(dòng)醫(yī)院利益、無(wú)明文政策等原因，收效甚微或以失敗告終。
此次新版《藥品管理法》通過(guò)，為網(wǎng)售處方藥發(fā)展提供了保障。在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院衛(wèi)生學(xué)教授王岳看來(lái)，現(xiàn)在是網(wǎng)售處方藥發(fā)展的好時(shí)機(jī)，各種阻礙正在清除。
“藥品加成已經(jīng)取消，《基本醫(yī)療衛(wèi)生健康與促進(jìn)法》也正在審議，其中規(guī)定公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要納入財(cái)政預(yù)算，以往利益將打破，醫(yī)院處方將可向電商平臺(tái)轉(zhuǎn)移。”王岳分析稱(chēng)。
目前藥品銷(xiāo)售渠道主要集中于醫(yī)院及零售終端，醫(yī)院占比80%，零售20%，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售(非處方藥)占比極小。而在美國(guó)，線上渠道藥品銷(xiāo)售占到近30%。
為此，零售終端和網(wǎng)絡(luò)終端都為承接處方藥外流做了準(zhǔn)備，如電商們布局網(wǎng)上醫(yī)院，做好處方權(quán)準(zhǔn)備等。德生堂在做藥店同時(shí)，也發(fā)展了醫(yī)院、診所、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等業(yè)務(wù)，有專(zhuān)業(yè)醫(yī)生，具備開(kāi)具處方、遠(yuǎn)程診療的能力。另外，德生堂的中小連鎖藥店提供執(zhí)業(yè)藥師審方服務(wù)，可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。
監(jiān)管提上日程
雖然網(wǎng)售處方藥放開(kāi)利好行業(yè)發(fā)展，但落地仍需時(shí)日。王岳指出，或許需要比較長(zhǎng)的過(guò)程。“短期內(nèi)似乎網(wǎng)售處方藥給政府監(jiān)管提出挑戰(zhàn)，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，會(huì)更方便政府監(jiān)管。”
對(duì)于是否放開(kāi)處方藥網(wǎng)售一直爭(zhēng)議不斷，近一年間，亦是各種支持與反對(duì)聲令網(wǎng)售處方藥政策一波三折。
去年10月26日，《藥品管理法》修正案第一次審議；2019年4月二審；二審后，修正案上升為修訂案，并于4-5月間在中國(guó)人大網(wǎng)全文公布，公開(kāi)征求意見(jiàn)。
王岳指出，新版藥品管理法和二審稿的根本區(qū)別在于允許第三方電商從事處方藥銷(xiāo)售，二審稿已允許生產(chǎn)企業(yè)在自己的網(wǎng)上平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥。王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥的前提是核實(shí)處方真實(shí)性，如做到這點(diǎn)，處方藥網(wǎng)售和線下銷(xiāo)售沒(méi)有區(qū)別。
在中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)馬光磊看來(lái)，憑方銷(xiāo)售是銷(xiāo)售處方藥的基本邏輯，因此，解決網(wǎng)售處方藥安全的核心是處方管理。
馬光磊認(rèn)為，最理想的方式是通過(guò)第三方處方共享平臺(tái)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)處方藥銷(xiāo)售與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息實(shí)時(shí)共享和互聯(lián)互通。醫(yī)生問(wèn)診后，根據(jù)患者需求開(kāi)具外延處方，經(jīng)醫(yī)院藥劑師審核后，再通過(guò)平臺(tái)將處方發(fā)送給患者，患者憑處方購(gòu)藥。
